ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
PROJECTO DE LEI N.º 28/IX
INFORMAÇÃO GENÉTICA PESSOAL E INFORMAÇÃO DE
SAÚDE
Exposição de motivos
A investigação sobre o mapa genético e os cuidados de saúde:
Com a apresentação da sequenciação do genoma humano a 12 de
Fevereiro de 2001 deu-se um passo fundamental para o conhecimento em
biologia e medicina. A investigação genética constitui uma das promessas
mais importantes para o avanço científico, para a resposta a problemas
graves da vida humana e para a procura de novos procedimentos, técnicas e
terapêuticas, aumentando a capacidade de diagnóstico de várias doenças.
A possibilidade de utilização da biologia molecular como meio
complementar de diagnóstico, acessível à utilização pelos profissionais de
saúde, é por isso simultaneamente uma oportunidade de progresso dos
cuidados de saúde e uma responsabilidade para o sistema de saúde.
A regulação do uso da técnica dos testes genéticos é tanto mais
importante quanto esta permite o estudo de pessoas saudáveis, na sequência
de aconselhamento genético em famílias em risco ou de rastreios genéticos
na população.
Os resultados de um teste genético podem oferecer informação que
era desconhecida para o próprio, podem fornecer informação cujo
significado não seja suficientemente claro e possa ser mal interpretado,
pode fornecer informação sobre outros familiares ou modificar o seu risco
para certas doenças, e pode conduzir a uma classificação definitiva das
categorias de risco que permitam ou promovam a sua discriminação.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Considerando que se torna hoje possível, nomeadamente:
a) A detecção pré-sintomática de portadores para doenças
autossómicas dominantes;
b) A detecção do estado de heterozigotia para doenças autossómicas
recessivas e ligadas ao sexo;
c) A detecção de genes de susceptibilidades para doenças comuns
com hereditariedade complexa (predisposições herdadas);
é imperativo definir o quadro legal em que se podem realizar estes
testes.
Ora, a aplicação destes testes em pessoas saudáveis é adequada desde
que tal seja a vontade expressa dessas pessoas, e se os testes de
susceptibilidades e pré-sintomáticos estiverem indicados por razões
médicas e forem precedidos e seguidos de aconselhamento genético. Mas,
do mesmo modo, é indispensável estabelecer condições de
acompanhamento psicológico e social no caso particular das doenças com
início na vida adulta e ainda sem cura ou tratamento disponível, dado que
podem ser geradas graves perturbações emocionais, familiares e sociais, se
tais cuidados não acompanharem o processo de teste.
Neste contexto, organismos internacionais, bem como diversos
Estados nacionais, têm vindo a definir os princípios que devem regular a
utilização da informação genética. Em particular, têm sido impostas severas
restrições à possibilidade de utilização dessa informação para outros fins
que não os da prestação dos melhores cuidados de saúde e, sobretudo, têm
sido tomadas medidas legislativas e outras no sentido de impedir que o
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
conhecimento de informação genética possa permitir a introdução de
qualquer forma de discriminação entre os cidadãos.
Uma dessas formas potenciais de discriminação seria o
estabelecimento de restrições ou diferenças de preço no acesso a contrato
de seguros. As condições dos seguros de vida (necessários na maioria das
circunstâncias para a obtenção de crédito à aquisição de habitação própria),
ou dos seguros de saúde (em complementaridade aos serviços de saúde
públicos) não devem ser determinadas pelo acesso à informação genética.
As seguradoras contabilizam já de qualquer modo os seus próprios riscos,
no montante dos prémios que estabelecem e que se baseiam em riscos
populacionais médios. Por isso mesmo, não pode ser aceite que a realização
de testes genéticos seja imposta como condicionante do estabelecimento
dos contratos de seguros, tanto mais que os testes pré-sintomáticos, os
únicos que permitem uma alta fiabilidade, se aplicam apenas no caso de
doenças monogénicas, as quais são muito raras. Os testes de genes de
susceptibilidades para as doenças comuns (de etiologia complexa) não têm,
na esmagadora maioria das situações, um valor predictivo que permita
afirmar ou excluir um risco significativamente aumentado que seja
relevante para cada caso individual.
Pelas mesmas razões, os testes genéticos não podem ser considerados
para efeitos de contratos de trabalho. Torna-se necessário, por isso,
regulamentar o acesso a informação e a testes genéticos no trabalho, em
nome do direito ao emprego e da solidariedade social, tanto mais que o
consentimento informado adquire um valor muito relativo em situações de
vulnerabilidade social, como são as do emprego e consequente estabilidade
económica.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Mais ainda: a possibilidade de detectar indivíduos saudáveis que, no
futuro, poderão vir a ser afectados com uma doença grave suscita questões
relevantes de ordem ética, atendendo à possibilidade de discriminação
social ou económica. Diversas empresas, em particular companhias de
seguros, empregadores e agências de adopção, podem procurar obter acesso
privilegiado a essa informação para minorarem os seus riscos ou
determinarem procedimentos economicamente mais rentáveis. O mesmo
risco existe quando profissionais de saúde ou outros que tenham
conhecimento dos resultados de testes genéticos facilitem essa informação
às empresas com as quais têm vínculo laboral, quando essa informação é,
por definição, propriedade do indivíduo testado e não pode ser divulgada
sem a sua autorização explícita.
Em particular, deve ser evitado por todas as formas que
considerações relativas a seguros de vida e de saúde, incluindo os
respectivos critérios de selecção, influenciem negativamente as decisões de
pessoas em risco de procurar e obter a realização de testes genéticos. Mas,
se é certo que no caso das doenças comuns existe quase sempre uma
pequena percentagem de famílias com transmissão autossómica dominante,
com risco bastante mais elevado, na grande maioria dos casos os genes
envolvidos são múltiplos e em combinações variadas.
Assim sendo, pode ser complexa a interacção entre estes genes e
entre eles e os factores ambientais, fazendo com que o valor predictivo
destes testes seja muito pequeno, tornando-os muito incertos ou mesmo
inúteis na maioria das situações, podendo mesmo ser prejudiciais,
particularmente quando se trate de doenças sem cura conhecida ou em
estudo, ou quando efectuados sem aconselhamento genético que permita
obter informação sobre o significado real dos seus resultados. É por essa
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
razão que, não sendo em muitos casos possível separar claramente as
situações de risco um pouco aumentado ou um pouco diminuído,
relativamente à população em geral, o uso de testes genéticos deve
obedecer a estritas normas de acompanhamento que evitem criar situações
de perturbação emocional, de mal estar e de receio, ou de atitudes sociais
contra pessoas, nomeadamente no emprego e no acesso a garantias e
direitos fundamentais.
O presente projecto de lei, por isso, propõe medidas para incentivar a
investigação genética, para estabelecer a sua credibilidade científica e para
desenvolver um sistema de saúde atento a esta área da ciência fundamental,
e define regras para precaver, evitar e punir eventuais abusos. De facto,
além da investigação laboratorial propriamente dita, a promoção do
conhecimento do genoma humano impõe igualmente a regulação do uso
desse conhecimento.
É do entendimento do Bloco de Esquerda que o projecto de lei vai ao
encontro de um amplo consenso entre a comunidade científica e entre os
legisladores acerca da importância da protecção destes direitos
fundamentais da pessoa humana. Em particular, o projecto de lei vai ao
encontro das considerações e recomendações que estão incluídas no parecer
sobre as implicações éticas da genómica, publicado pelo Conselho
Nacional de Ética para as Ciências da Vida (40/CNECV/01), cujas
conclusões indicam que:
«1 — Considerando que:
a) As investigações sobre o genoma e suas aplicações têm elevado
interesse científico e social;
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
b) Os resultados já obtidos têm importantes consequências para o
conhecimento e a imagem que o ser humano vai formando de si próprio,
nomeadamente no que se refere à sua origem, à sua necessária
solidariedade com o resto da biosfera, à sua margem de liberdade em
relação à acção dos genes e à não-discriminação racial;
c) A protecção dos direitos e da dignidade dos seres humanos face a
aplicações das novas tecnologias genéticas foi assegurada pela Declaração
Universal sobre o Genoma Humano e os Direitos do Homem, assim como
pela Convenção dos Direitos do Homem e a Biomedicina, e que esta última
foi ratificada pelo Estado português, tendo este Conselho previamente
manifestado a sua concordância com os princípios éticos que lhe estão
subjacentes;
d) A quebra de confidencialidade no respeitante a dados genéticos
pode causar graves problemas de discriminação e estigmatização social;
e) Testes genéticos pré-sintomáticos, quando realizados fora do
contexto de um acompanhamento psicossocial adequado podem causar
graves perturbações psicológicas do próprio e discriminação social;
f) A selecção de características físicas dos filhos representa uma
discriminação que limita, à partida, a sua liberdade;
g) O enquadramento jurídico das novas tecnologias é altamente
desejável, bem como o esclarecimento das condições de patenteabilidade
de sequências de DNA;
h) As possibilidades das aplicações médicas do conhecimento do
genoma à saúde são importantes, mas apresentam limitações técnicas de
eficácia, que não são geralmente conhecidas do público;
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
2 — O Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida é de
parecer que:
a) As investigações sobre o genoma e suas aplicações devem ser
incentivadas,
b) As consequências dessas investigações para o conhecimento e a
imagem que o ser humano vai formando de si próprio devem ser
amplamente divulgadas e constituir objecto de ensino, nomeadamente no
que se refere à origem evolutiva da nossa espécie, à solidariedade com as
outras espécies, à margem de liberdade humana face à acção dos genes,
assim como à luta contra o racismo;
c) Seja amplamente promovido o correcto conhecimento das opções
éticas subjacentes às disposições da Convenção dos Direitos do Homem e a
Biomedicina, assim como da Declaração Universal sobre o Genoma
Humano e os Direitos do Homem e accionados os mecanismos
conducentes à sua implementação;
d) Se revejam os mecanismos que asseguram a protecção da
confidencialidade dos dados genéticos;
e) Testes genéticos pré-sintomáticos só devem ser realizados, com
consentimento do próprio, por indicação de médico geneticista, na
sequência de adequada consulta de acompanhamento psicossocial que,
posteriormente, lhe continue a dar apoio;
f) A selecção das características físicas dos nascituros é eticamente
inaceitável;
g) Sejam completadas as disposições jurídicas que protegem as
pessoas de aplicações inapropriadas do conhecimento do genoma humano;
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
h) As possibilidades e as limitações técnicas das aplicações médicas
do conhecimento do genoma devem ser correcta e amplamente divulgadas
e discutidas, tanto na sociedade portuguesa em geral como, em especial, ao
nível do ensino.»
O enquadramento constitucional e legislativo:
O presente projecto de lei entende-se como uma forma de
desenvolver o preceito constitucional incluído no artigo 26.º da
Constituição da República Portuguesa, que define o direito à identidade
genética. Este artigo estabelece, no seu n.º 3, que «A lei garantirá a
dignidade pessoal e a identidade genética do ser humano, nomeadamente
na criação, desenvolvimento e utilização das tecnologias e na
experimentação científica».
A lei que venha a regular a informação genética pessoal deve ainda
considerar os instrumentos internacionais que definem direitos essenciais
da pessoa humana, como a Declaração Universal dos Direitos do Homem,
aprovada pelas Nações Unidas em 1948, a Convenção para a Salvaguarda
dos Direitos do Homem e das Liberdades Fundamentais, de 1950, que
consagra direitos humanos essenciais, a Carta Social Europeia, de 1961, o
Pacto Internacional sobre os Direitos Civis e Políticos e o Pacto
Internacional sobre os Direitos Económicos, Sociais e Culturais, de 1966, a
Convenção para a Protecção das Pessoas Relativamente ao Tratamento
Automatizado de Dados de Carácter Pessoal, de 1981, que estabelece o
direito à vida privada face ao tratamento de informação de carácter pessoal,
entre outros tratados.
A Carta dos Direitos Fundamentais da União Europeia, no n.º 2 do
seu artigo 3.º, defende a integridade do ser humano e consagra a proibição
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
de clonagem para efeitos reprodutivos, bem como de comercialização do
corpo humano ou de práticas eugénicas de selecção, e estabelece o
princípio do consentimento livre e esclarecido da pessoa para a realização
de testes.
Mas foi com a Convenção de Oviedo, estabelecida a 4 de Abril de
1997 e ratificada a 3 de Janeiro (Convenção para a Protecção dos Direitos
do Homem e da Dignidade do Ser Humano face às Aplicações da Biologia
e da Medicina: Convenção sobre os Direitos do Homem e da Biomedicina),
que o direito internacional passou a dispor de uma regulação bem definida,
que orienta as escolhas fundamentais neste domínio.
O artigo 1.° desta Convenção determina que «As partes na presente
Convenção protegem o ser humano na sua dignidade e na sua identidade e
garantem a toda a pessoa, sem discriminação, o respeito pela sua
integridade e pelos seus outros direitos e liberdades fundamentais face às
aplicações da biologia e da medicina» e o artigo 2.º estabelece o «rimado
do ser humano» nomeadamente que « interesse e o bem-estar do ser
humano devem prevalecer sobre o interesse único da sociedade ou da
ciência»
Entre outras matérias, esta Convenção define o direito à informação
do paciente, a proibição de discriminação na base do património genético,
incluindo por isso a proibição de testes predictivos de doenças genéticas ou
que permitam a identificação da pessoa como portadora de um gene
responsável por uma doença, salvo para fins médicos ou de investigação
científica e sem prejuízo de aconselhamento apropriado. Proíbe a criação
de embriões com finalidade de investigação. Delimita as intervenções sobre
o genoma humano apenas às que se justificam para efeitos predictivos e
preventivos, de diagnóstico ou terapêuticas, desde que não tenham por
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
objectivo modificar o genoma de descendência. No seu Protocolo
Adicional a Convenção proíbe a clonagem de seres humanos, a criação de
um ser humano geneticamente idêntico a outro ser humano vivo ou morto.
A Convenção de Oviedo e resoluções do Conselho da Europa, bem
como diversas recomendações das Comunidades Europeias, da OCDE, da
UNESCO, da OMS e da European Society of Human Genetics têm vindo a
apresentar recomendações para responder aos riscos acrescidos de
utilização indevida da informação genética, procurando igualmente garantir
a confidencialidade e evitar a discriminação em função do património
genético. A prática clínica e de aconselhamento genético em Portugal deve
seguir essas orientações.
Para esse efeito, a presente iniciativa legislativa segue os passos
dados pela Resolução da Assembleia da República n.º 1/2001, que aprovou,
para ratificação, a Convenção para a Protecção dos Direitos do Homem e
da Dignidade do Ser Humano face às Aplicações da Biologia e da
Medicina, e ainda o Protocolo Adicional que Proíbe a Clonagem de Seres
Humanos, aberto à assinatura a 12 de Janeiro de 1998 (Convenção de
Oviedo). Essa Convenção e o Protocolo Adicional representam um
instrumento importante de definição dos contornos necessários e, ética e
deontologicamente, adequados para a investigação genética e para a
utilização das suas consequências na prática dos cuidados de saúde.
O Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida emitiu um
parecer sobre esta Convenção (Parecer n.º NECV/2000),em que,
nomeadamente, alertava já então para «algumas lacunas existentes na
legislação portuguesa que carecem de definição legal - tal é o caso de
disposições relativas à reprodução medicamente assistida e protecção do
embrião, de protecção de incapazes, utilização de partes do corpo humano,
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
ou disposições relativas ao genoma humano». Aliás, a Assembleia aprovou
legislação sobre essa a reprodução medicamente assistida, mas o Presidente
da República vetou-a politicamente por razões que foram divulgadas, e esta
lacuna jurídica continua a prolongar-se.
Debate sobre o projecto de lei:
Este projecto de lei resulta de uma iniciativa legislativa que foi
apresentada durante a VIII Legislatura, e que foi aprovada pela Assembleia
da República (projecto de lei n.º 455/VIII), mas cujo trabalho de
especialidade não foi concluído devido à dissolução do Parlamento antes de
terminar o seu mandato, nas circunstâncias que são conhecidas.
Durante o período do debate na generalidade diversas entidades
pronunciaram-se sobre as questões suscitadas por esse projecto de lei, e a
iniciativa agora presente à Assembleia corresponde a uma nova redacção
que considera todos esses comentários, críticas e sugestões.
Uma das entidades que foi ouvida foi a direcção do Colégio da
Especialidade de Genética Médica da Ordem dos Médicos, que contribuiu
com sugestões e recomendações que foram adoptadas na elaboração deste
projecto de lei.
A Comissão Nacional de Protecção de Dados apresentou igualmente
um parecer muito detalhado, tendo sido aceites e retomadas as suas
propostas de alteração ao articulado deste projecto de lei.
Do mesmo modo, o Conselho Nacional de Ética para as Ciências da
Vida publicou um parecer que analisa a anterior iniciativa legislativa,
declarando, nomeadamente que «O projecto de lei ocupa-se de uma
importante matéria, não suficientemente tratada na legislação existente e de
crescente significado individual, familiar, social e sanitário, graças aos
progressos registados, a ritmo acelerado, na ciência genética. Ao
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
preocupar-se, fundamentalmente, com a defesa dos direitos das pessoas,
doentes e sãs, com a confidencialidade e reserva da sua intimidade, o
projecto de lei em apreço merece, indubitavelmente, ser considerado como
útil e louvável iniciativa legislativa».
Assim, o Conselho apresentou um amplo conjunto de sugestões
«para o aperfeiçoamento de um texto que a muitos títulos é de louvar,
mormente quando propõe dispositivos legais para a regulação do recurso da
testes genéticos, proíbe a realização de testes predizentes sem
consentimento informado ou sem condições de aconselhamento e
acompanhamento, ou ainda quando proscreve a comercialização de testes
sem indicação médica. O impedimento do recurso a testes genéticos por
parte das seguradoras e das empregadoras, com fins discriminatórios, é
igualmente de realçar, como toda a ênfase posta na garantia dos princípios
de não discriminação, de confidencialidade e de protecção adequada dos
sujeitos». Essas sugestões foram consideradas na preparação deste projecto
de lei.
A Comissão de Assuntos Constitucionais, Liberdades, Direitos e
Garantias da Assembleia da República aprovou um relatório detalhado
sobre essa iniciativa da VIII Legislatura, chamando a atenção, entre outros,
para um conjunto de legislação que serve de referência ao actual debate,
nomeadamente a Lei n.º 3/84, de 24 de Março, sobre educação sexual e
planeamento familiar, que se refere ao estudo e tratamento de situações de
esterilidade, estudo e prevenção de doenças de transmissão hereditária, ao
Decreto-Lei n.º 319/86, de 25 de Setembro, que garante a idoneidade de
práticas de procriação assistida, à Lei n.º 48/90, de 24 de Agosto - Lei de
Bases da Saúde -, que reafirma o direito dos pacientes de decidir receber ou
recusar a prestação de cuidados que é proposta, salvo disposição legal em
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
contrário, à Lei n.º 12/93, de 22 de Abril, que regula a colheita e transplante
de órgãos e tecidos de origem humana, ao Decreto-Lei n.º 97/94, de 9 de
Abril, que define normas para ensaios clínicos a realizar em seres humanos,
à Lei n.º 36/98, de 24 de Julho, que define o direito à informação do utente
dos serviços de saúde mental e o direito de decidir participar ou não em
ensaios clínicos. É no quadro desta legislação, entre outra, que se deve
definir a regulação da informação genética pessoal.
Ainda durante o debate na generalidade tanto o PS quanto o PSD
submeteram à Assembleia projectos de resolução, que vieram a ser
aprovados com ampla maioria, acerca da mesma matéria. O projecto do PS,
que tinha como primeiros subscritores Maria de Belém Roseira, Vera
Jardim e Jorge Lacão, previa a organização de um amplo debate sobre a
regulação da informação genética e sobre a reprodução medicamente
assistida, debate que urge desenvolver para que o Parlamento possa
fundamentar a lei num conhecimento detalhado das opções éticas e
científicas que estão em causa. Defendia esta resolução a adopção dos
seguintes princípios fundamentais:
«A Assembleia da República pronuncia-se pelos seguintes princípios
fundamentais para a defesa e salvaguarda da dignidade pessoal e da
identidade genética do ser humano, que submete a debate público:
a) Primado do ser humano, com prevalência do seu bem estar sobre o
interesse exclusivo da sociedade e da ciência;
b) Proibição de todas as formas de discriminação contra uma pessoa
em virtude do seu património genético;
c) Consagração da liberdade do exercício da investigação científica
no domínio da biomedicina, no respeito pela protecção do ser humano;
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
d) Garantia de que nenhuma intervenção que tenha por objecto
modificar o genoma humano pode ser levada a efeito salvo por razões
preventivas, de diagnóstico ou terapêuticas e somente se não tiver por
finalidade introduzir uma modificação no genoma da descendência;
e) Garantia de que as intervenções admissíveis no domínio genético
dependem sempre do consentimento livre e esclarecido da pessoa,
assegurando-se protecção e adequada representação a quem careça de
capacidade para o prestar;
f) Proibição de testes predictivos de doenças genéticas ou que
permitam quer a identificação do indivíduo como portador de um gene
responsável por uma doença quer a detecção de uma predisposição ou de
uma susceptibilidade genética a uma doença, salvo para fins médicos ou de
investigação médica e sem prejuízo de um aconselhamento genético
apropriado;
g) Proibição de utilização de qualquer informação genética por parte
de quaisquer entidades públicas, privadas ou do sector social para efeitos
de selecção adversa no que respeita ao exercício do direito ao trabalho, do
direito de acesso a prestações sociais e do direito de celebração de
contratos de seguro;
h) Respeito rigoroso pelo sigilo dos dados pessoais no domínio
genético, revelados pelo próprio ou apurados através de testes, garantindo-
se aos mesmos protecção reforçada em termos de acesso, segurança e
confidencialidade, bem como separação lógica em relação à restante
informação pessoal;
i) Garantia aos cidadãos de um acesso equitativo aos cuidados de
saúde de qualidade apropriada em matéria de saúde, incluindo a aplicação,
em Portugal ou no estrangeiro, das técnicas de biologia molecular,
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
designadamente nos diagnósticos clínico, do estado de heterozigotia, pré-
sintomático e pré-natal, tendo em conta as necessidade de saúde e os
recursos disponíveis.»
O projecto do PSD, que tinha como primeiros subscritores os então
Deputados Manuela Ferreira Leite e Pedro Roseta (projecto de resolução
n.º 139/VIII), intitulado «Defesa e salvaguarda da informação genética
pessoal», sugeria, nomeadamente, as seguintes medidas que ficam
consagradas em grande medida com o presente projecto de lei:
«I — Regulamentação urgente da aplicação de testes genéticos,
diagnósticos ou predictivos nos cuidados de saúde nacionais, observando
regras específicas e estritas de consentimento informado e de fins médicos
ou de investigação médica;
II — Garantia de confidencialidade, de direito à informação total e
de respeito pela vida privada no que toca a informações obtidas pelos testes
genéticos individuais;
III — Reforço do aconselhamento genético especializado junto da
população portuguesa, designadamente através de novos esquemas de
formação específicos sobre genética humana para a classe médica
portuguesa;
IV — Interdição do uso da informação genética pessoal para negar,
limitar ou cancelar apólices de seguro ou, bem assim, estabelecer taxas
diferenciadas e pagamento de prémios com base nessa informação, por
parte das empresas seguradoras;
V — Proibição expressa do requerimento ou feitura de quaisquer
testes genéticos como condição ou quesito para admissão, contratação ou
concessão de benefícios por parte de todas as entidades empregadoras
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
públicas ou privadas, das instituições de ensino, das forças armadas e
outras a considerar;
VI — Proibição a todas as entidades empregadoras públicas ou
privadas de uso de informação genética pessoal com qualquer fim não
expressamente consentido pelo próprio detentor, e, designadamente, para
discriminar, limitar, segregar ou classificar os seus trabalhadores;
VII — Aprofundamento do debate nacional sobre a defesa e
salvaguarda da informação genética pessoal, com constante apreciação das
implicações sociais, científicas, jurídicas e éticas, no sentido de maior
consciencialização colectiva e melhor resposta às questões emergentes do
desenvolvimento da ciência genética humana.»
O presente projecto de lei é coerente com os princípios e critérios
essenciais apresentados pelas duas resoluções submetidas pelo PS e pelo
PSD na legislatura anterior, e beneficia da discussão desse conjunto de
resoluções e pareceres, procurando estabelecer as bases para um consenso
expressivo que permita superar as insuficiências da legislação portuguesa
nestas matérias.
O presente projecto de lei:
No sentido de proceder a um definição legal mais abrangente
procede-se, nesta lei, a precisar como se protegem os interesses das pessoas
que são objecto de testes genéticos para efeitos diagnósticos, predictivos,
preventivos, terapêuticos ou outros. Atendendo a que diversos laboratórios
efectuam testes genéticos e entregam directamente aos doentes os
respectivos resultados, sem a intervenção de médicos que procedam ao
aconselhamento genético a doentes e familiares, e a que há o risco da sua
venda livre ao público, entendem os proponentes que se deve definir quer a
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
decisão de pedir a um laboratório tal teste quer a entrega do seu resultado
como um acto médico. Salvaguarda-se, assim, a intervenção do médico nos
aspectos especificamente médicos do aconselhamento genético ao doente e
à sua família.
O projecto de lei, ao tratar da informação médica e de saúde, inclui
igualmente medidas que acautelam os direitos do cidadão em relação ao
processamento de dados pessoais, particularmente no que respeita a dados
sensíveis, aplicando a lei geral no que diz respeito à protecção desse
direito.
Do mesmo modo, adopta-se a recomendação da Organização
Mundial de Saúde (OMS), segundo a qual o controlo do DNA deve ser não
só individual mas também familiar, e que estabelece que familiares directos
possam ter acesso, em circunstâncias bem precisas, a amostras
armazenadas.
Em resumo, o presente projecto de lei:
— Define os conceitos de informação em saúde e de informação
médica;
— Define as regras da separação entre informação médica e
informação genética, predictiva ou pré-sintomática;
— Define a propriedade de toda a informação em saúde como sendo
da pessoa em causa, atribuindo ao sistema de saúde o papel de depositário
desta informação, que circula em condições definidas e sob autorização
expressa do seu titular;
— Reafirma o princípio da não discriminação em consequência do
património genético;
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
— Define as regras para os pedidos de informação genética por parte
de seguradoras, empregadores, estabelecimentos de ensino, agências de
adopção ou outros;
— Define a confidencialidade da informação genética aplicando a
regra do sigilo a todos os profissionais de saúde, incluindo os que
trabalhem para companhias de seguros ou para outras entidades, incluindo
os médicos de trabalho em empresas, que não podem transmitir às
empresas e entidades qualquer informação que seja propriedade da pessoa;
— Define as regras para registo de informação genética não-médica
em processos clínicos hospitalares e outros;
— Define as regras para utilização e conservação de material
biológico resultante de exames médicos e laboratoriais;
— Estimula a investigação científica sobre o genoma humano;
— Define regras para a colheita e conservação de amostras
biológicas;
— Estabelece procedimentos para a constituição e manutenção de
bancos de produtos biológicos (DNA e outros) usados para testes e para
investigação;
— Define os princípios da construção e manutenção das bases de
dados genéticos;
— Adopta medidas para a formação de médicos geneticistas e
reforça as capacidades de intervenção médica no aconselhamento genético;
— Reconhece, a exemplo do que acontece noutros países europeus e
outros, a necessidade de formação em aconselhamento genético de
profissionais de saúde não-médicos, de modo a colmatar as necessidades
existentes;
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
— Não reconhece o patenteamento de conhecimento do código
genético humano;
Assim, e nos termos constitucionais e regimentais, os Deputados do
Bloco de Esquerda propõem o seguinte projecto de lei:
Artigo 1.º
(Objecto)
A presente lei define o conceito de informação genética e as regras
para a investigação, a circulação de informação e a intervenção sobre o
genoma humano no sistema de saúde.
Artigo 2.º
(Informação de saúde)
A informação de saúde abrange todo o tipo de informação pessoal,
directa ou indirectamente ligada à saúde presente ou futura de um
indivíduo, quer se encontre em vida ou tenha falecido, e a sua história
clínica e familiar.
Artigo 3.º
(Propriedade da informação de saúde)
1 — A informação de saúde, incluindo os dados clínicos registados,
resultados de análises e outros exames subsidiários, intervenções e
diagnósticos, é propriedade do utente, sendo as unidades do sistema de
saúde os depositários da informação, que não pode ser utilizada para outros
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
fins que não os da prestação de cuidados e a investigação em saúde e outros
estabelecidos pela lei.
2 — O titular da informação de saúde tem o direito, querendo, de
tomar conhecimento de todo o processo clínico que lhe diga respeito, salvo
circunstâncias excepcionais devidamente justificadas e em que seja
inequivocamente demonstrado que isso lhe possa ser prejudicial, ou de o
fazer comunicar a quem seja por si indicado.
3 — O acesso à informação de saúde por parte do seu titular, ou de
terceiros com o seu consentimento, é feita através de médico pelo titular da
informação.
Artigo 4.º
(Tratamento da informação de saúde)
1 — Os responsáveis pelo tratamento da informação de saúde devem
tomar as providências adequadas à protecção da sua confidencialidade,
garantindo a segurança das instalações e equipamentos, o controlo no
acesso à informação, bem como o reforço do dever de sigilo e da educação
deontológica de todos os profissionais.
2 — As unidades do sistema de saúde que sejam depositárias de
informação de saúde devem impedir o acesso indevido de terceiros aos
processos clínicos e aos sistemas informáticos que a contenham, incluindo
as respectivas cópias de segurança, nomeadamente através do uso de
cartões destinados ao controlo de acesso aos sistemas de informação de
saúde, assegurando os níveis de segurança apropriados e cumprindo as
exigências estabelecidas pela Lei n.º 67/98, nomeadamente para evitar a
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
sua destruição, acidental ou ilícita, a alteração, difusão ou acesso não
autorizado ou qualquer outra forma de tratamento ilícito da informação.
3 — A informação de saúde só pode ser utilizada no sistema de
saúde em condições expressas em autorização escrita do seu titular ou de
quem o represente.
4 — O acesso a informação de saúde poderá ser facultado, sendo
anonimizada, para fins de investigação, se se provar que isso não infringe
os direitos e interesses das pessoas a quem a informação pertence ou afecta,
devendo as condições desse tratamento de informação ser definidas por lei.
5 — A gestão dos sistemas que organizam a informação de saúde
devem garantir a separação entre a informação de saúde e genética, e a
restante informação pessoal, incluindo através de diversos níveis de acesso.
6 — A gestão dos sistemas de informação deve garantir o
processamento regular e frequente de cópias de segurança da informação de
saúde, salvaguardadas as garantias de confidencialidade estabelecidas por
esta lei.
Artigo 5.º
(Informação médica)
1 — A informação médica é a informação de saúde destinada a ser
utilizada em prestações de cuidados ou tratamentos de saúde.
2 — Entende-se por processo clínico qualquer registo, informatizado
ou não, que contenha informação de saúde sobre doentes ou seus
familiares, afectados ou não.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
3— A informação médica consta do processo clínico do utente, que
deve conter toda a informação médica disponível que lhe diga respeito,
ressalvada a restrição imposta pelo artigo seguinte.
4 — A informação médica é inscrita no processo clínico do utente
pelo médico que o assistiu ou, sob a sua supervisão, informatizada por
outro profissional igualmente sujeito ao dever de sigilo, no âmbito das
competências específicas de cada profissão e dentro do respeito pelas
respectivas normas deontológicas.
5 — O processo clínico só pode ser consultado por médico
incumbido da realização de prestações de saúde a favor do utente a que
respeita ou, sob a supervisão daquele, por outro profissional de saúde
obrigado a sigilo e na medida do estritamente necessário à realização das
mesmas, ressalvando-se o que fica definido no articulado no artigo 16.º.
Artigo 6.º
(Informação genética)
1 — A informação genética é a informação de saúde que verse as
características hereditárias de uma ou de várias pessoas, aparentadas entre
si ou com características comuns daquele tipo, excluindo-se desta definição
a informação derivada de testes de paternidade ou estudos de zigotia em
gémeos, bem como do estudo das mutações genéticas somáticas no cancro.
2 — A informação genética pode ser resultado da realização de testes
genéticos por meios de biologia molecular (análise de DNA), mas também
de testes bioquímicos, fisiológicos ou imagiológicos, ou da simples recolha
de informação familiar, registada sob a forma de uma árvore familiar ou
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
outra, cada um dos quais pode, por si só, denunciar o estatuto genético de
um indivíduo e seus familiares.
3 — A informação genética é de natureza médica apenas quando se
destina a ser utilizada nas prestações de cuidados ou tratamentos de saúde,
no contexto da confirmação ou exclusão de um diagnóstico clínico, no
contexto de diagnóstico pré-natal ou no da farmacogenética, excluindo-se,
pois, a informação de testes predictivos e pré-sintomáticos.
4 — Será definido por lei o tratamento da informação médica sobre
pessoas afectadas por doenças genéticas, obtida a partir de testes genéticos
diagnósticos ou outros meios complementares de diagnóstico, ou os
próprios registos clínicos, para efeitos de informação concreta sobre os
riscos dos seus familiares.
5 — A informação genética que não tenha implicações imediatas
para o estado de saúde actual, tal como a resultante de testes de
paternidade, de estudos de zigotia em gémeos, e a de testes predictivos,
exceptuando testes para reacções adversas a medicamentos, de
heterozigotia, pré-sintomáticos, ou pré-natais, não pode ser incluída no
processo clínico, salvo no caso de consultas ou serviços de genética médica
com arquivos próprios e separados.
6 — Os processos clínicos de consultas ou serviços de genética
médica não podem ser acedidos, facultados ou consultados por médicos,
outros profissionais de saúde ou funcionários de outros serviços da mesma
instituição ou outras instituições do sistema de saúde, no caso de conterem
informação genética sobre pessoas saudáveis.
7 — A informação genética deve ser objecto de medidas legislativas
e administrativas de protecção reforçada em termos de acesso, segurança e
confidencialidade.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
8 — A utilização de informação genética é um acto entre o médico e
o seu titular, que é sujeito às regras deontológicas de sigilo profissional dos
médicos e dos restantes profissionais de saúde.
9 — A informação genética não pode ser comunicada a terceiros,
incluindo companhias de seguros, entidades patronais ou outras, mesmo
quando exista um vínculo laboral entre o médico ou outro profissional de
saúde e essas companhias ou entidades.
10 — Os cidadãos têm o direito de saber se um processo clínico,
ficheiro ou registo médico ou de investigação, contem informação sobre
eles próprios e a sua família, e conhecer as finalidades e usos dessa
informação, a forma como é armazenada e os prazos da sua conservação.
Artigo 7.º
(Bases de dados genéticos)
1 — Entende-se por base de dados genéticos qualquer registo,
informatizado ou não, que contenha informação genética sobre um
conjunto de indivíduos e famílias.
2 — As regras de criação, manutenção, gestão e segurança das bases
de dados genéticos para prestação de cuidados de saúde e relativas à
investigação em saúde serão definidas por lei.
3 — As bases de dados genéticos que contenham informação
familiar e os registos genéticos que permitam a identificação de familiares
deverão ser, sempre que possível, mantidas e supervisionadas por um
médico geneticista.
4 — Qualquer pessoa pode pedir e ter acesso à informação sobre si
própria contida em ficheiros com dados pessoais.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Artigo 8.º
(Terapia génica)
A intervenção médica que tenha como objecto modificar o genoma
humano só pode ser levada a cabo, verificadas as condições estabelecidas
nesta lei, por razões preventivas, de diagnóstico ou terapêuticas e não é
permitida a alteração da linha germinativa de um indivíduo.
Artigo 9.º
(Testes genéticos)
1 — A realização de testes genéticos diagnósticos obedece aos
princípios que regem a prestação de qualquer cuidado de saúde.
2 — A detecção do estado de heterozigotia para doenças recessivas,
o diagnóstico pré-sintomático de doenças dominantes de início tardio e os
testes de susceptibilidades genéticas em pessoas saudáveis só podem ser
executados com autorização do próprio, a pedido de um médico com a
especialidade de Genética Médica e na sequência da realização de consulta
de aconselhamento genético.
3 — A comunicação dos resultados de testes genéticos deve ser feita
exclusivamente ao próprio, ou, e apenas no caso de testes diagnósticos, a
quem legalmente o represente ou seja indicado pelo próprio, e em consulta
médica apropriada.
4 — No caso de testes de estado de heterozigotia, pré-sintomáticos e
predictivos, os resultados deverão ser comunicados exclusivamente aos
próprios.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
5 — No caso de testes pré-natais os resultados deverão ser
comunicados exclusivamente à progenitora ou aos progenitores.
6 — Não deverão ser realizados testes de estado de heterozigotia,
pré-sintomáticos, predictivos e pré-natais no caso de o interessado ser
considerado, nos termos da lei, como incapaz.
7 — A informação resultante dos testes de heterozigotia, pré-
sintomáticos, e predictivos não poderá nunca ser comunicada a terceiros
sem a sua autorização expressa por escrito, incluindo a médicos ou outros
profissionais de saúde de outros serviços ou instituições, ou da mesma
consulta ou serviço mas não envolvidos no processo de teste desse
indivíduo ou da sua família.
8 — Em situações de risco para doenças de início na vida adulta e
sem cura nem tratamento comprovadamente eficaz, a realização do teste
pré-sintomático ou predictivo terá ainda como condição uma avaliação
psicológica e social prévia e o seu seguimento após a entrega dos
resultados do teste.
9 — A frequência das consultas de aconselhamento genético e a
forma do seguimento psicológico e social serão determinados considerando
a gravidade da doença, a idade mais habitual de manifestação dos primeiros
sintomas e a existência ou não de tratamento comprovado.
10 — Para as avaliações iniciais e o acompanhamento das pessoas
testadas, após a comunicação dos resultados, as consultas ou serviços de
genética devem possuir equipas multidisciplinares, incluindo psicólogos
clínicos, enfermeiros e assistentes sociais, e dispor do apoio de psiquiatria e
de um centro de diagnóstico pré-natal.
11 — Compete ao Ministério da Saúde promover a formação de
médicos geneticistas e de consultas e serviços de genética de acordo com as
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
necessidades do País, e promover a formação dos médicos em geral nos
novos conhecimentos da genética e reforçar as suas capacidades para a
condução do aconselhamento genético.
12 — Deverá ser considerada a formação nos princípios e nas
técnicas do aconselhamento genético de outros profissionais de saúde não-
médicos, de forma a que possam vir a integrar também essas equipas, de
acordo com as necessidades do país, desde que os aspectos especificamente
médicos do aconselhamento genético, nomeadamente o diagnóstico clínico
e molecular, sejam salvaguardados.
Artigo 10.º
(Testes do estado de heterozigotia, pré-sintomáticos, predictivos
e pré-natais)
1 — Para efeitos do artigo anterior consideram-se testes para
detecção do estado de heterozigotia os que permitam a detecção de pessoas
saudáveis portadoras (heterozigóticas) para doenças recessivas.
2 — Consideram-se testes pré-sintomáticos os que permitam a
identificação do sujeito como portador, ainda assintomático, do gene
inequivocamente responsável por uma dada doença autossómica dominante
de início tardio.
3 — Consideram-se testes genéticos predictivos os que permitam a
detecção de genes de susceptibilidade, entendida como uma predisposição
genética para uma dada doença com hereditariedade complexa e com início
habitual na vida adulta.
4 — Consideram-se testes pré-natais todos aqueles executados
durante uma gravidez, com a finalidade de obtenção de informação
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
genética sobre o embrião ou o feto, considerando-se ainda como caso
particular o diagnóstico pré-implantatório.
5 — Todo o cidadão tem direito a recusar-se a efectuar um teste
genético do estado de heterozigotia, pré-sintomático, predictivo ou pré-
natal.
6 — Todo o cidadão tem direito a receber aconselhamento genético
e, se indicado, acompanhamento psico-social, antes e depois da realização
de testes de heterozigotia, pré-sintomáticos, predictivos e pré-natais.
Artigo 11.º
(Princípio da não discriminação)
1 — Ninguém pode ser prejudicado, sob qualquer forma, em função
da presença de doença genética ou em função do seu património genético.
2 — Ninguém pode ser discriminado, sob qualquer forma, em função
dos resultados de um teste genético diagnóstico, de heterozigotia, pré-
sintomático ou predictivo, incluindo para efeitos de obtenção ou
manutenção de emprego, obtenção de seguros de vida e de saúde, acesso ao
ensino e para efeitos de adopção.
3 — Ninguém pode ser discriminado sob qualquer forma, incluindo
o seu direito a seguimento médico, psico-social e a aconselhamento
genético, por se recusar efectuar um teste genético.
4 — É garantido o acesso equitativo de toda a população ao
aconselhamento genético e aos testes genéticos, salvaguardando-se
devidamente as necessidades das populações mais fortemente atingidas por
uma dada doença ou doenças genéticas.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Artigo 12.º
(Testes genéticos e seguros)
1 — As companhias de seguros não podem pedir nem utilizar
qualquer tipo de informação genética para recusar um seguro de vida ou
estabelecer prémios mais elevados.
2 — As companhias de seguros não podem pedir a realização de
testes genéticos aos seus potenciais segurados para efeitos de seguros de
vida ou de saúde ou para outros efeitos.
3 — As companhias de seguros não podem utilizar a informação
genética obtida de testes genéticos previamente realizados nos seus clientes
actuais ou potenciais, para efeitos de seguros de vida e de saúde ou para
outros efeitos.
4 — As seguradoras não podem exigir nem podem utilizar a
informação genética resultante da colheita e registo dos antecedentes
familiares, para recusar um seguro ou estabelecer prémios aumentados ou
para outros efeitos.
Artigo 13.º
(Testes genéticos no emprego)
1 — A contratação de novos trabalhadores não pode depender de
selecção assente no pedido, realização ou resultados prévios de testes
genéticos.
2 — Às empresas e outras entidades patronais não é permitido exigir
aos seus trabalhadores, mesmo que com o seu consentimento, a realização
de testes genéticos ou a divulgação de resultados previamente obtidos.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
3 — Nos casos em que o ambiente de trabalho possa colocar riscos
específicos para um trabalhador com uma dada doença ou susceptibilidade,
ou afectar a sua capacidade de desempenhar com segurança uma dada
tarefa, poderá ser usada a informação genética relevante para benefício do
trabalhador e nunca em seu prejuízo, desde que tenha em vista a protecção
da saúde da pessoa, a sua segurança e a dos restantes trabalhadores, desde
que o teste genético seja feito com carácter voluntário, efectuado após
consentimento informado e no seguimento do aconselhamento genético
apropriado, e os resultados sejam entregues exclusivamente ao próprio, e
ainda desde que não seja nunca posta em causa a sua situação laboral.
4 — As situações particulares que impliquem risco para a segurança
pública podem constituir uma excepção ao anteriormente estipulado,
observando-se no entanto a restrição imposta pelo parágrafo seguinte.
5 — Nas situações previstas nos números anteriores os testes
genéticos, dirigidos apenas a riscos muito graves, deverão ser
seleccionados, oferecidos e supervisionados por uma agência ou entidade
independente e não pelo empregador.
6 — Em caso algum deverá ser permitido que sejam acometidos ao
Serviço Nacional de Saúde os custos da realização de testes genéticos a
pedido ou por interesse directo de entidades patronais.
Artigo 14.º
(Testes genéticos e adopção)
1 — Não podem ser pedidos testes genéticos, nem usada informação
genética já disponível, para efeitos de adopção.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
2 — As agências de adopção ou os pais prospectivos não podem
pedir testes genéticos ou usar informação de testes anteriores nas crianças
dadas para adopção.
3 — As agências de adopção não podem exigir aos pais prospectivos
a realização de testes genéticos, nem usar informação já disponível sobre os
mesmos.
Artigo 15.º
(Laboratórios que procedem ou que oferecem testes genéticos)
1 — Compete ao Ministério da Saúde regulamentar as condições da
oferta e da realização de testes genéticos do estado de heterozigotia, pré-
sintomáticos, predictivos ou pré-natais, de modo a evitar, nomeadamente, a
sua realização por laboratórios, nacionais ou estrangeiros, sem a equipa
médica e multidisciplinar necessária, assim como a eventual venda livre
dos mesmos.
2 — O Ministério da Saúde e a Ordem dos Médicos devem promover
medidas de acreditação e de certificação da qualidade dos laboratórios
públicos ou privados que realizem testes genéticos, verificado o respeito
pela legislação e pelas recomendações éticas dos organismos reguladores
nacionais e internacionais.
3 — Compete ao Ministério da Saúde e à Ordem dos Médicos
promover a existência e fazer a certificação de laboratórios de referência
para testes genéticos.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Artigo 16.º
(Investigação médica)
1 — Investigação médica significa, nos termos desta lei, toda a
investigação que envolva a colheita, uso e processamento de amostras
biológicas humanas, com a finalidade de aumentar o conhecimento sobre as
causas, sintomas, diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças, ou sobre
a natureza da doença em geral, respeitando os direitos consagrados por lei.
2 — A investigação médica só pode ser conduzida sob a
responsabilidade de um médico com as qualificações profissionais e
científicas adequadas.
3 — A investigação médica está sujeita à aprovação pelos comités de
ética da instituição hospitalar, universitária ou de investigação.
4 — A investigação médica em pessoas não pode ser realizada sem o
consentimento informado dessa pessoas, expresso por escrito, após a
explicação dos seus direitos, da natureza e finalidades da investigação, dos
procedimentos utilizados e dos riscos potenciais envolvidos para si próprios
e para terceiros.
5 — As situações em que o consentimento informado não possa ser
obtido, devido à urgência da intervenção ou ao estado de saúde do sujeito, e
em que dessa intervenção for esperado um benefício imediato para a saúde
da própria pessoa, podem constituir excepção ao número anterior.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Artigo 17.º
(Investigação sobre o genoma humano)
1 — A investigação sobre o genoma humano segue as regras gerais
da investigação científica no campo da saúde, estando obrigada a
confidencialidade reforçada sobre a identidade e as características das
pessoas individualmente estudadas.
2 — Compete ao Ministério da Saúde, em colaboração com o
Ministério da Ciência e do Ensino Superior, promover e desenvolver os
programas de apoio à investigação científica na área dos estudos genéticos
e, em particular, do genoma humano.
Artigo 18.º
(Dever de protecção)
Compete ao sistema de saúde e ao Estado a protecção dos interesses
em cuidados de saúde dos cidadãos com necessidades especiais, como os
que são portadores de deficiências ou doenças crónicas, incluindo os
doentes com patologias genéticas e seus familiares.
Artigo 19.º
(Obtenção e conservação de material biológico)
1 — A colheita de sangue e outros produtos biológicos e a obtenção
de amostras de DNA para testes genéticos deverão ser objecto de
consentimento informado separado para efeitos de testes assistenciais e
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
para fins de investigação em saúde, em que conste a finalidade da colheita
e o tempo de conservação das amostras e produtos deles derivados.
2 — O material armazenado é propriedade das pessoas em quem foi
obtido e dos seus familiares biológicos directos.
3 — O consentimento pode ser retirado a qualquer altura pela pessoa
ou família a quem o material biológico pertence, devendo nesse caso as
amostras biológicas e derivados armazenados serem definitivamente
destruídos.
4 — Não deverão ser utilizadas, para efeitos assistenciais ou de
investigação, amostras biológicas cuja obtenção se destinou a uma
finalidade diferente, a não ser com nova autorização por parte da pessoa a
quem pertence ou dos seus familiares, ou após a sua anonimização.
5 — Amostras colhidas para um propósito médico ou científico
específico não poderão ser utilizadas, a não ser com a autorização das
pessoas envolvidas ou seus representantes legais, de qualquer modo que
lhes possa vir a ser prejudicial.
6 — Em circunstâncias especiais, em que a informação possa ter
relevância para o tratamento ou a prevenção da recorrência de uma doença
na família, essa informação poderá ser processada e utilizada no contexto
de aconselhamento genético, mesmo que já não seja possível obter o
consentimento informado da pessoa a quem pertence.
7 — Todos os familiares biológicos directos podem ter acesso a uma
amostra armazenada, desde que necessário para conhecer melhor o seu
próprio estatuto genético, mas não para conhecer o estatuto da pessoa a
quem a amostra pertence.
8 — É proibida a utilização comercial, o patenteamento ou qualquer
ganho financeiro de amostras biológicas enquanto tais.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Artigo 20.º
(Bancos de DNA e outros produtos biológicos)
1 — Entende-se por banco de produtos biológicos qualquer
repositório de amostras biológicas ou seus derivados, com ou sem tempo
delimitado de armazenamento, quer utilize colheita prospectiva ou material
previamente colhido, quer tenha sido obtido como componente da
prestação de cuidados de saúde de rotina, quer em programas de rastreio,
quer para investigação, e que inclua amostras que sejam identificadas,
identificáveis, anonimizadas ou anónimas.
2 — Ninguém poderá colher ou usar amostras biológicas humanas já
colhidas ou seus derivados, com vista à constituição de um banco de
produtos biológicos, se não tiver obtido autorização prévia de entidade
credenciada pelo Ministério da Saúde, assim como da Comissão Nacional
de Protecção de Dados se o banco estiver associado a informação pessoal.
3 — Os bancos de produtos biológicos deverão ser constituídos
apenas com a finalidade da prestação de cuidados de saúde, incluindo o
diagnóstico e a prevenção de doenças, ou de investigação básica ou
aplicada à saúde.
4 — Um banco de produtos biológicos só deverá aceitar amostras em
resposta a pedidos de profissionais da saúde e não das próprias pessoas ou
seus familiares.
5 — O consentimento informado escrito é necessário para a obtenção
e utilização de material para um banco de produtos biológicos, devendo o
termo de consentimento incluir informação sobre as finalidades do banco,
os tipos de investigação a desenvolver, seus riscos e benefícios potenciais,
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
as condições e duração do armazenamento, as medidas tomadas para
garantir a privacidade e confidencialidade das pessoas participantes e sobre
a previsão quanto à possibilidade de comunicação ou não de resultados
obtidos com esse material.
6 — No caso de uso retrospectivo de amostras ou em situações
especiais em que o consentimento das pessoas envolvidas não possa ser
obtido devido à quantidade de dados ou de sujeitos, à sua idade ou outra
razão comparável, o material e os dados podem ser processados, mas
apenas para fins de investigação científica ou obtenção de dados
epidemiológicos ou estatísticos.
7 — A conservação de amostras de sangue seco em papel obtidas em
rastreios neonatais deve ser considerada à luz dos potenciais benefícios e
perigos para os indivíduos e a sociedade, podendo, no entanto, essas
colecções ser utilizadas para estudos genéticos desde que previamente
anonimizadas.
8 — Deverá ser sempre garantida a privacidade e a
confidencialidade, evitando-se o armazenamento de material identificado,
controlando-se o acesso às colecções de material biológico, limitando-se o
número de pessoas autorizadas a fazê-lo e garantindo-se a sua segurança
quanto a perdas, alteração ou destruição.
9 — Sempre que possível, devem ser usadas amostras anónimas ou
irreversivelmente anonimizadas, devendo as amostras identificadas ou
identificáveis ficar limitadas a estudos que não possam ser feitos de outro
modo.
10 — Não é permitido o armazenamento de material biológico
humano não anonimizado por parte de entidades com fins comerciais.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
11 — Havendo absoluta necessidade de se usarem amostras
identificadas ou identificáveis, estas deverão ser codificadas, ficando os
códigos armazenados separadamente, mas sempre em instituições públicas.
12 — Se o banco envolver amostras identificadas ou identificáveis, e
estiver prevista a possibilidade de comunicação de resultados dos estudos
efectuados, deverá ser envolvido nesse processo um médico geneticista.
13 — O material biológico armazenado é considerado propriedade
da pessoa de quem foi obtido e dos seus familiares biológicos directos,
devendo ser armazenado enquanto for de comprovada utilidade para os
familiares actuais e futuros.
14 — Os investigadores responsáveis por estudos em amostras
armazenadas em bancos de produtos biológicos devem sempre verificar
que os direitos e os interesses das pessoas a quem o material biológico
pertence são devidamente protegidos, incluindo a sua privacidade e
confidencialidade, mas também no que respeita à preservação das amostras,
que podem mais tarde vir a ser necessárias para diagnóstico de doença
familiar, no contexto de testes genéticos nessas pessoas ou seus familiares.
15 — Compete aos investigadores responsáveis pela colecção e
manutenção de bancos de produtos biológicos zelar pela sua conservação e
integridade, e informar as pessoas de quem foi obtido consentimento de
qualquer perda, alteração, ou destruição, assim como da sua decisão de
abandonar um tipo de investigação ou de fechar o banco.
16 — Compete ao Ministério da Saúde e à Ordem dos Médicos fazer
a certificação e promover processos de garantia de qualidade dos bancos de
produtos biológicos e, bem como autorizar a partilha dessas colecções com
outras organizações nacionais ou internacionais.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Artigo 21.º
(Patenteamento do património genético humano)
Não é reconhecido qualquer direito ao patenteamento do património
genético humano.
Artigo 22.º
(Alteração ao Código Penal)
É introduzido o seguinte artigo 195.º-A no Código Penal:
«Artigo 195.º-A
1 — Quem, sem consentimento e fora do estrito exercício do acto
médico, solicite ou divulgue sem a devida autorização dados referentes à
identidade genética alheia é punido com pena de prisão de três a 10 anos.
2 — Quem financie, delibere, pratique ou colabore em intervenções
tendo em vista a clonagem humana para fins reprodutivos é punido com
pena de prisão até 10 anos.
3 — Quem ofereça, realize ou comunique resultados de testes
genéticos sem dispor da certificação legítima para o fazer é punido com
pena de prisão até cinco anos».
Artigo 23.º
(Regulamentação)
Compete ao Governo a regulamentação desta lei no prazo de 90 dias.
ASSEMBLEIA DA REPÚBLICA
Artigo 24.º
(Entrada em vigor)
Esta lei entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação.
Artigo 25.º
(Relatório sobre a aplicação da lei)
1 — Compete ao Governo a nomeação de uma Comissão
Permanente de Genética Médica que proponha a revisão periódica da
legislação actual sobre esta área, no que não tenha sido previsto por esta lei,
e que em função dos avanços tecnológicos, como das recomendações éticas
fixadas internacionalmente, proponha novas medidas de promoção da
investigação e de protecção da identidade genética pessoal.
2 — O Governo deverá apresentar à Assembleia da República, no
prazo de cinco anos após a entrada em vigor desta lei, e a cada cinco anos
subsequentes, um relatório que inventarie as condições e as consequências
da sua aplicação e que, face à evolução da discussão pública acerca dos
seus fundamentos éticos e face aos progressos científicos entretanto
obtidos, permita aperfeiçoar a legislação acerca da informação genética
pessoal.
Palácio de São Bento, 23 de Maio de 2002. Os Deputados do BE:
João Teixeira Lopes — Francisco Louçã.
---
Publicação — DAR II série A — 163-163 — 25/05/2002
0163 | II Série A - Número 008 | 25 de Maio de 2002
Capítulo V
Disposições finais
Artigo 19.º
(Regulamentação)
O presente diploma será regulamentado no prazo de 180 dias após a sua entrada em vigor.
Artigo 20.º
(Entrada em vigor)
O presente diploma entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação.
Palácio de São Bento, 23 de Maio de 2002. Os Deputados do BE: João Teixeira Lopes - Francisco Louçã.
PROJECTO DE LEI N.º 28/IX
INFORMAÇÃO GENÉTICA PESSOAL E INFORMAÇÃO DE SAÚDE
Exposição de motivos
A investigação sobre o mapa genético e os cuidados de saúde:
Com a apresentação da sequenciação do genoma humano a 12 de Fevereiro de 2001 deu-se um passo fundamental para o conhecimento em biologia e medicina. A investigação genética constitui uma das promessas mais importantes para o avanço científico, para a resposta a problemas graves da vida humana e para a procura de novos procedimentos, técnicas e terapêuticas, aumentando a capacidade de diagnóstico de várias doenças.
A possibilidade de utilização da biologia molecular como meio complementar de diagnóstico, acessível à utilização pelos profissionais de saúde, é por isso simultaneamente uma oportunidade de progresso dos cuidados de saúde e uma responsabilidade para o sistema de saúde.
A regulação do uso da técnica dos testes genéticos é tanto mais importante quanto esta permite o estudo de pessoas saudáveis, na sequência de aconselhamento genético em famílias em risco ou de rastreios genéticos na população.
Os resultados de um teste genético podem oferecer informação que era desconhecida para o próprio, podem fornecer informação cujo significado não seja suficientemente claro e possa ser mal interpretado, pode fornecer informação sobre outros familiares ou modificar o seu risco para certas doenças, e pode conduzir a uma classificação definitiva das categorias de risco que permitam ou promovam a sua discriminação.
Considerando que se torna hoje possível, nomeadamente:
a) A detecção pré-sintomática de portadores para doenças autossómicas dominantes;
b) A detecção do estado de heterozigotia para doenças autossómicas recessivas e ligadas ao sexo;
c) A detecção de genes de susceptibilidades para doenças comuns com hereditariedade complexa (predisposições herdadas);
é imperativo definir o quadro legal em que se podem realizar estes testes.
Ora, a aplicação destes testes em pessoas saudáveis é adequada desde que tal seja a vontade expressa dessas pessoas, e se os testes de susceptibilidades e pré-sintomáticos estiverem indicados por razões médicas e forem precedidos e seguidos de aconselhamento genético. Mas, do mesmo modo, é indispensável estabelecer condições de acompanhamento psicológico e social no caso particular das doenças com início na vida adulta e ainda sem cura ou tratamento disponível, dado que podem ser geradas graves perturbações emocionais, familiares e sociais, se tais cuidados não acompanharem o processo de teste.
Neste contexto, organismos internacionais, bem como diversos Estados nacionais, têm vindo a definir os princípios que devem regular a utilização da informação genética. Em particular, têm sido impostas severas restrições à possibilidade de utilização dessa informação para outros fins que não os da prestação dos melhores cuidados de saúde e, sobretudo, têm sido tomadas medidas legislativas e outras no sentido de impedir que o conhecimento de informação genética possa permitir a introdução de qualquer forma de discriminação entre os cidadãos.
Uma dessas formas potenciais de discriminação seria o estabelecimento de restrições ou diferenças de preço no acesso a contrato de seguros. As condições dos seguros de vida (necessários na maioria das circunstâncias para a obtenção de crédito à aquisição de habitação própria), ou dos seguros de saúde (em complementaridade aos serviços de saúde públicos) não devem ser determinadas pelo acesso à informação genética. As seguradoras contabilizam já de qualquer modo os seus próprios riscos, no montante dos prémios que estabelecem e que se baseiam em riscos populacionais médios. Por isso mesmo, não pode ser aceite que a realização de testes genéticos seja imposta como condicionante do estabelecimento dos contratos de seguros, tanto mais que os testes pré-sintomáticos, os únicos que permitem uma alta fiabilidade, se aplicam apenas no caso de doenças monogénicas, as quais são muito raras. Os testes de genes de susceptibilidades para as doenças comuns (de etiologia complexa) não têm, na esmagadora maioria das situações, um valor predictivo que permita afirmar ou excluir um risco significativamente aumentado que seja relevante para cada caso individual.
Pelas mesmas razões, os testes genéticos não podem ser considerados para efeitos de contratos de trabalho. Torna-se necessário, por isso, regulamentar o acesso a informação e a testes genéticos no trabalho, em nome do direito ao emprego e da solidariedade social, tanto mais que o consentimento informado adquire um valor muito relativo em situações de vulnerabilidade social, como são as do emprego e consequente estabilidade económica.
Mais ainda: a possibilidade de detectar indivíduos saudáveis que, no futuro, poderão vir a ser afectados com uma doença grave suscita questões relevantes de ordem ética, atendendo à possibilidade de discriminação social ou económica. Diversas empresas, em particular companhias de seguros, empregadores e agências de adopção, podem procurar obter acesso privilegiado a essa informação para minorarem os seus riscos ou determinarem procedimentos economicamente mais rentáveis. O mesmo risco existe quando profissionais de saúde ou outros que tenham conhecimento dos resultados de testes genéticos facilitem essa informação às empresas com as quais têm vínculo laboral, quando essa informação é, por definição, propriedade do indivíduo testado e não pode ser divulgada sem a sua autorização explícita.
---
Discussão generalidade — DAR I série — 09/07/2004
Sexta-feira, 9 de Julho de 2004 I Série - Número 105
IX LEGISLATURA 2.ª SESSÃO LEGISLATIVA (2003-2004)
REUNIÃO PLENÁRIA DE 8 DE JULHO DE 2004
Presidente: Ex.mo Sr. João Bosco Soares Mota Amaral
Secretários: Ex. mos Srs. Duarte Rogério Matos Ventura Pacheco
Rosa Maria da Silva Bastos da Horta Albernaz
Henrique Jorge Campos Cunha
S U M Á R I O
O Sr. Presidente declarou aberta a sessão às 15 horas.
Antes da ordem do dia. - Deu-se conta à Assembleia de uma carta do Sr. Presidente da República comunicando a não realização da viagem de carácter particular que tinha prevista à Península da Indochina.
Deu-se ainda conta da apresentação de requerimentos, dos projectos de resolução n.os 268 a 271/IX e dos projectos de lei n.os 471 a 474/IX.
Foi aprovado um parecer da Comissão de Ética relativo à retoma de um Deputado do PSD.
Sobre o voto n.º 192/IX - De saudação pelo êxito que significou a realização, em Portugal, do Euro 2004 (Presidente da AR, PSD, PS, CDS-PP, PCP, BE e Os Verdes), usaram da palavra, além do Sr. Presidente, os Srs. Deputados Laurentino Dias (PS), Jorge Pereira (PSD), Isabel Castro (Os Verdes), Telmo Correia (CDS-PP), Luís Fazenda (BE) e Bruno Dias (PCP) e o Sr. Ministro Adjunto do Primeiro-Ministro (José Luís Arnaut). No final, o voto foi aprovado por unanimidade e aclamação.
Seguiu-se o voto n.º 190/IX - De pesar pelo falecimento de Sophia de Mello Breyner Andresen (Presidente da AR, PS, PSD, CDS-PP, PCP, BE e Os Verdes), que foi aprovado, tendo-se pronunciado, além do Sr. Presidente e do Sr. Ministro dos Assuntos Parlamentares (Luís Marques Mendes), os Srs. Deputados Manuel Alegre (PS), Luísa Mesquita (PCP), Teresa Morais (PSD), Francisco Louçã (BE), Isabel Castro (Os Verdes) e Narana Coissoró (CDS-PP). No fim, a Câmara aplaudiu, durante 1 minuto, em memória da homenageada.
Após os Srs. Deputados Judite Jorge (PSD), Luiz Fagundes Duarte (PS), Nuno Teixeira de Melo (CDS-PP) e António Filipe (PCP) terem intervindo, ao que o Sr. Presidente da AR se associou, sobre o voto n.º 191/IX - De congratulação pela elevação da paisagem da cultura da vinha do Pico ao estatuto de Património Mundial (PCP, PSD, PS, CDS-PP, BE e Os Verdes), foi o mesmo aprovado.
Foi anunciada a entrada na Mesa dos projectos de lei n.os 475 a 478/IX e do projecto de resolução n.º 272/IX.
Em declaração política, o Sr. Deputado Medeiros Ferreira (PS) deu conta da alteração dos objectivos das jornadas parlamentares do PS, realizadas em Ponta Delgada, devido à demissão do Primeiro-Ministro, a qual levou a uma mudança na agenda parlamentar e ao actual momento político do País. No fim, respondeu a pedidos de esclarecimento dos Srs. Deputados Isabel Castro (Os Verdes), António Filipe (PCP), Guilherme Silva (PSD), Telmo Correia (CDS-PP) e Luís Fazenda (BE).
Sobre o actual momento político do País, pronunciaram-se, em declaração política, os Srs. Deputados Bernardino Soares (PCP), Luís Fazenda (BE) e Isabel Castro (Os Verdes), que deu resposta a um pedido de esclarecimento do Sr. Deputado António José Seguro (PS).
Ordem do dia. - Foi discutido, na generalidade, o projecto de lei n.º 28/IX - Informação genética pessoal e informação de saúde (BE), que foi aprovado, tendo feito intervenções os Srs. Deputados Alda Sousa (BE), Massano Cardoso (PSD), Maria de Belém Roseira (PS), Odete Santos (PCP), Miguel Paiva (CDS-PP) e Isabel Castro (Os Verdes).
Foi apreciado o Decreto-Lei n.º 108/2004, de 11 de Maio, que altera o Decreto-Lei n.º 83/2000, de 11 de Maio, que aprova o regime legal da concessão e emissão de passaportes [apreciações parlamentares n.os 78/IX (PS) e 79/IX (PCP)], tendo usado da palavra, a diverso título, os Srs. Deputados Carlos Luís (PS), Luísa Mesquita (PCP), António Nazaré Pereira (PSD) e Miguel Anacoreta Correia (CDS-PP).
Foi apreciada a petição n.º 80/VIII (3.ª) - Apresentada pela Associação Nacional dos Doentes com Artrite Reumatóide (ANDAR),
---
Votação na generalidade — DAR I série — 5668-5668 — 09/07/2004
5668 | I Série - Número 105 | 09 de Julho de 2004
A Sr.ª Teresa Morais (PSD): - Sr. Presidente, é para anunciar à Mesa que entregaremos de imediato uma declaração de voto escrita, explicativa do sentido de voto da minha bancada.
O Sr. Presidente: - Com certeza, Sr.ª Deputada. Agradeço que a faça chegar à Mesa para lhe darmos a divulgação devida.
Srs. Deputados, passamos à votação do projecto de resolução n.º 200/IX - Cria uma comissão eventual de acompanhamento das medidas de combate às listas de espera (PS).
Submetido à votação, foi rejeitado, com votos contra do PSD e do CDS-PP e votos a favor do PS, do PCP, do BE e de Os Verdes.
Vamos agora proceder à votação do projecto de resolução n.º 201/IX - Realização de um estudo de âmbito nacional sobre as listas de espera (PS).
Submetido à votação, foi rejeitado, com votos contra do PSD e do CDS-PP e votos a favor do PS, do PCP, do BE e de Os Verdes.
Segue-se a votação, na generalidade, do projecto de lei n.º 378/IX - Alteração da imagem feminina nos manuais escolares (Os Verdes).
Submetido à votação, foi aprovado por unanimidade.
Este diploma baixa à 7.ª Comissão para discussão na especialidade.
Vamos votar agora, na generalidade, o projecto de lei n.º 28/IX - Informação genética pessoal e informação de saúde (BE).
Submetido à votação, foi aprovado por unanimidade.
O diploma baixa à 8.ª Comissão para discussão na especialidade.
Passamos à votação, na especialidade, do texto final, apresentado pela Comissão de Assuntos Constitucionais, Direitos, Liberdades e Garantias, relativo à proposta de lei n.º 124/IX - Estabelece e regula os princípios e bases gerais do exercício do direito de associação profissional dos militares da Guarda Nacional Republicana e ao projecto de lei n.º 445/IX - Direito de associação profissional do pessoal da GNR (PS).
Srs. Deputados, este diploma tem uma especificidade muito própria: é que o artigo 6.º do texto final da Comissão está abrangido pelo disposto no artigo 168.º, n.º 4, que diz que o artigo a que esta matéria diz respeito tem de ser votado na especialidade pelo Plenário, e n.º 6 da Constituição, que diz que esta matéria carece de aprovação por maioria de dois terços dos Deputados presentes, desde que superior à maioria absoluta dos Deputados em efectividade de funções.
Vamos votar, na especialidade, o artigo 6.º, que, como referi, está abrangido pelo artigo 168.º, n.os 4 e 6, da Constituição.
O Sr. José Magalhães (PS): - Sr. Presidente, peço a palavra para interpelar a Mesa.
O Sr. Presidente: - Faça favor, Sr. Deputado.
O Sr. José Magalhães (PS): - Sr. Presidente, interpelo a Mesa no sentido de acautelar que, como essa votação é feita electronicamente, seja votado primeiro o artigo 6.º e depois, em globo, os restantes artigos.
O Sr. Presidente: - Muito bem. Foi a minha sugestão.
Srs. Deputados, vamos proceder à votação, na especialidade, do artigo 6.º do texto final da Comissão, cuja verificação terá de ser feita através de meio electrónico.
Submetido à votação, obteve a maioria de dois terços necessária, tendo-se registado 169 votos a favor (98 PSD, 62 PS e 9 CDS-PP) e 11 abstenções (6 PCP, 3 BE e de 2 Os Verdes).
Srs. Deputado, o artigo 6.º foi, pois, aprovado, uma vez que preenche, e em larga margem, o requisito
---
Votação final global — DAR I série — 1351-1352 — 10/12/2004
1351 | I Série - Número 021 | 10 de Dezembro de 2004
Começamos por votar a proposta de resolução n.º 75/IX - Aprova, para adesão, o primeiro Protocolo à Convenção para a protecção dos bens culturais em caso de conflito armado, adoptado na Haia, a 14 de Maio de 1954.
Submetida à votação, foi aprovada por unanimidade.
Vamos proceder à votação da proposta de resolução n.º 76/IX - Aprova o Acordo de Cooperação Jurídica e Judiciária entre a República Portuguesa e a República de Cabo Verde, assinado na Praia em 2 de Dezembro de 2003.
Submetida à votação, foi aprovada por unanimidade.
Srs. Deputados, passamos à votação da proposta de resolução n.º 77/IX - Aprova, para Adesão, o Protocolo de Revisão da Convenção Internacional para a Simplificação e Harmonização dos Regimes Aduaneiros, concluído em Bruxelas em 26 de Junho de 1999.
Submetida à votação, foi aprovada, com votos a favor do PSD, do PS, do CDS-PP e do BE e abstenções do PCP e do BE.
Vamos proceder à votação da proposta de resolução n.º 78/IX - Aprova, para ratificação, o Acordo entre os Estados-membros da União Europeia relativo ao estatuto do pessoal militar e civil destacado no Estado Maior da União Europeia, dos quartéis-generais e das forças que poderão ser postos à disposição da União Europeia no âmbito da preparação e da execução das operações referidas no n.º 2 do artigo 17.º do Tratado da União Europeia, incluindo exercícios, bem como do pessoal militar e civil dos Estados-membros da União Europeia destacado para exercer funções neste contexto (UE-SOFA), assinado em Bruxelas em 17 de Novembro de 2003.
Submetida à votação, foi aprovada, com votos a favor do PSD, do PS, do CDS-PP e do BE e votos contra do PCP e de Os Verdes.
Segue-se a votação da proposta de resolução n.º 79/IX - Aprova a Convenção sobre o direito relativo à utilização dos cursos de água internacionais para fins diversos dos de navegação, adoptada pela Assembleia Geral das Nações Unidas em 21 de Maio de 1997.
Submetida à votação, foi aprovada por unanimidade.
Vamos votar a proposta de resolução n.º 80/IX - Aprova, para ratificação, o Acordo entre os Estados Partes da Convenção para o estabelecimento da Agência Espacial Europeia (AEE) e a AEE para a protecção e troca de informação classificada, feito em Paris em 19 de Agosto de 2002.
Submetida à votação, foi aprovada por unanimidade.
Srs. Deputados, vamos proceder à votação da proposta de resolução n.º 81/IX - Aprova, para ratificação, as Emendas ao Acordo Relativo à Organização Internacional de Telecomunicações por Satélites (INTELSAT) e ao respectivo Acordo de Exploração, adoptadas pela 25.ª Assembleia de Partes daquela Organização, que teve lugar em Washington, de 13 a 17 de Novembro de 2000.
Submetida à votação, foi aprovada, com votos a favor do PSD, do PS, do CDS-PP e do BE e abstenções do PCP e de Os Verdes.
Vamos votar a proposta de resolução n.º 82/IX - Aprova, para ratificação, a alteração do artigo 1.º do Acordo Constitutivo do Banco Europeu para a Reconstrução e Desenvolvimento (BERD), que visa admitir a Mongólia como país beneficiário, conforme Resolução n.º 90, de 30 de Janeiro de 2004, aprovada pelo Conselho de Governadores do Banco.
Submetida à votação, foi aprovada por unanimidade.
Srs. Deputados, vamos proceder à votação final global do texto final, apresentado pela Comissão de Assuntos Constitucionais, Direitos, Liberdades e Garantias, relativo ao projecto de lei n.º 28/IX -
Abrir texto oficial